Breaking News

INTERNASIONAL Pfizer Umumkan Vaksin Covid-19 Efektif 95% 19 Nov 2020 10:10

Article image
Pejalan kaki berjalan melewati kantor pusat Pfizer di New York. (Foto: AP)
Pfizer dan BioNTech mengatakan mereka berharap dapat memproduksi hingga 50 juta dosis vaksin secara global pada tahun 2020 dan hingga 1,3 miliar dosis pada tahun 2021.

NEW YORK, IndonesiaSatu.co -- Pfizer mengumumkan pada hari Rabu (18/11/2020) bahwa hasil tes terbaru menunjukkan vaksin virus corona 95% efektif, aman dan juga melindungi orang tua yang paling berisiko meninggal.

Pengumuman dari Pfizer dan mitranya di Jerman, BioNTech, hanya seminggu setelah mereka mengungkapkan hasil awal yang menjanjikan pertama, datang saat tim bersiap dalam beberapa hari untuk secara resmi meminta regulator AS mengizinkan penggunaan darurat vaksin tersebut. Mengantisipasi hal itu, panel penasihat Food and Drug Administration bersiaga untuk memperdebatkan data di depan umum pada awal Desember.

Perusahaan juga telah memulai "pengiriman bergilir" untuk vaksin dengan regulator di Eropa, Inggris dan Kanada dan segera akan menambahkan data baru ini.

Pfizer dan BioNTech awalnya memperkirakan vaksin itu lebih dari 90% efektif setelah menghitung sekelompok infeksi paling awal yang terjadi dalam pengujian tahap akhir. Dengan pengumuman baru, mereka telah mengumpulkan lebih banyak infeksi - 170 - dan mengatakan hanya delapan di antaranya terjadi pada sukarelawan yang mendapat vaksin sebenarnya daripada suntikan tiruan pembanding. Satu dari delapan penyakit itu berkembang parah, kata perusahaan itu.

“Ini adalah perlindungan yang luar biasa kuat,” kata Dr. Ugur Sahin, CEO dan salah satu pendiri BioNTech kepada The Associated Press.

Bahkan jika pihak regulator setuju, dia menghilangkan anggapan bahwa pandemi akan segera berakhir, memperingatkan "kami sekarang sedang menunggu musim dingin yang keras."

"Dosis vaksin yang tersedia terlalu kecil untuk memastikan bahwa kami dapat membuat perbedaan yang signifikan bagi masyarakat" segera, kata Sahin. Tetapi tahun depan jika beberapa kandidat vaksin perusahaan juga berhasil, "kami mungkin bisa mengendalikan situasi pandemi ini pada akhir musim panas 2021."

Perusahaan belum merilis data rinci tentang studi mereka, dan hasilnya belum dianalisis oleh para ahli independen. Yang juga masih harus ditentukan adalah pertanyaan penting seperti berapa lama perlindungan bertahan dan apakah orang mungkin membutuhkan penguat. Para ahli terkemuka memperingatkan bahwa orang harus kurang fokus pada angka tertentu dan lebih pada janji keseluruhan.

 

Moderna Inc.

Awal pekan ini, Moderna Inc. juga mengumumkan keefektifan serupa dari kandidat vaksin Covid-19 miliknya sendiri, yang dibuat dengan teknologi baru yang sama - menggunakan potongan kode genetik dari virus corona untuk melatih tubuh mengenali apakah virus yang sebenarnya datang.

Untuk keduanya, "ada banyak alasan untuk menjadi sangat optimis," kata Dr. Paul Offit dari Rumah Sakit Anak Philadelphia, salah satu penasihat FDA.

“Ketika vaksin ini diluncurkan, Anda hanya akan tahu bahwa ini efektif untuk jangka waktu terbatas,” katanya memperingatkan, sambil menambahkan bahwa lebih banyak informasi tindak lanjut akan datang. “Anda tidak ingin menjual terlalu banyak, tetapi Anda tidak ingin menjualnya terlalu rendah.”

Semua mata tertuju pada kemajuan vaksin potensial saat jumlah infeksi yang suram melonjak di AS dan luar negeri karena cuaca musim dingin memaksa orang di dalam ruangan, dalam jarak dekat yang memicu penyebaran virus.

Pfizer dan BioNTech mengatakan vaksin itu efektif lebih dari 94% pada orang dewasa di atas usia 65, meskipun tidak jelas persis bagaimana menentukannya dengan hanya delapan infeksi dalam kelompok yang divaksinasi untuk dianalisis dan tidak ada rincian usia orang-orang tersebut.

Sahin mengatakan ada cukup banyak orang dewasa yang lebih tua yang terdaftar dalam penelitian ini dan di antara penerima plasebo yang terinfeksi sehingga dia yakin "vaksin ini tampaknya bekerja pada populasi berisiko tinggi."

Sementara pasokan awal akan langka dan dijatah, karena pasokan tumbuh. Sahin mengatakan perusahaan memiliki tanggung jawab untuk membantu memastikan akses ke negara-negara berpenghasilan rendah juga.

Di AS, para pejabat mengharapkan dosis yang cukup dari vaksin Pfizer dan Moderna untuk memvaksinasi hanya sekitar 20 juta orang pada awalnya. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit akan menentukan siapa yang berada di antrean pertama, diharapkan termasuk petugas kesehatan dan orang dewasa yang lebih tua.

Apa pun prioritasnya, Jenderal Gustave Perna dari Operation Warp Speed ??dari administrasi Trump menjanjikan distribusi yang "adil dan merata" di seluruh AS dosis resmi FDA saat tersedia. Pfizer akan menangani pengiriman dosisnya sendiri.

Selain temuan perlindungan, Pfizer dan BioNTech juga mengatakan tidak ada efek samping vaksin yang serius yang telah dilaporkan, dengan masalah yang paling umum adalah kelelahan setelah dosis vaksin kedua, memengaruhi sekitar 4% peserta.

Studi ini telah melibatkan hampir 44.000 orang di AS dan lima negara lainnya. Uji coba akan terus mengumpulkan data keamanan dan efektivitas relawan selama dua tahun lagi.

Pfizer dan BioNTech mengatakan mereka berharap dapat memproduksi hingga 50 juta dosis vaksin secara global pada tahun 2020 dan hingga 1,3 miliar dosis pada tahun 2021.

--- Simon Leya

Komentar